在制藥行業中，水是應用最廣泛的原料之一，水質的好壞直接影響藥品的質量和安全性，超純水機憑借其能制備高純度水的特性，在制藥行業得到了廣泛應用，以下是其應用及制取工藝的詳細介紹：

1、超純水機在制藥行業的應用;

• 藥物制劑生產：在注射劑、口服液、眼藥水等藥物制劑的生產過程中，超純水是不可或缺的溶劑和稀釋劑。它用于溶解藥物活性成分、制備藥液，其質量直接影響藥品的澄明度、穩定性和藥效。如果水中含有雜質、微生物或熱原，可能導致藥品出現渾濁、沉淀、變質等問題，甚至引發用藥不良反應 。

• 醫療器械清洗：制藥過程中使用的各種醫療器械，如注射器、輸液器、手術器械等，在使用前后都需要進行嚴格清洗。超純水能夠有效去除器械表面的污垢、殘留藥物和細菌，確保器械的潔凈度，防止交叉污染，保障患者的安全。

• 藥品檢驗分析：在藥品質量檢驗和分析實驗中，超純水用于配制標準溶液、試劑稀釋、儀器清洗等。高純度的水可以減少雜質對檢測結果的干擾，提高分析的準確性和可靠性。例如，在高效液相色譜、氣相色譜、質譜等精密分析儀器的使用中，對水的純度要求極高，否則可能影響峰形、檢測靈敏度和定量結果。

• 制藥用水系統：超純水是制藥用水系統的重要組成部分，常作為純化水系統的進一步提純水源。制藥用水系統需要穩定供應符合質量標準的水，超純水機通過不斷制取超純水，為整個系統提供高質量的水源，以滿足制藥過程不同環節的用水需求。

2、超純水制取工藝；

• 多介質過濾：通過石英砂、無煙煤等多種濾料組成的過濾層，去除水中的懸浮物、膠體、泥沙等較大顆粒的雜質，降低水的濁度，使出水濁度小于1NTU。

• 活性炭吸附：利用活性炭的吸附能力，去除水中的有機物、余氯、異味等。活性炭具有豐富的孔隙結構，能夠吸附水中的色素、農藥殘留、小分子有機物等，同時還能有效去除余氯，防止余氯對后續反滲透膜造成氧化破壞。

• 軟化處理：采用離子交換樹脂去除水中的鈣、鎂離子，降低水的硬度，防止在后續處理過程中產生水垢，影響設備的正常運行和水質。經過軟化處理后，水的硬度一般可降低至0.03mmol/L以下。

• 反滲透（RO）：反滲透是超純水制取的關鍵步驟。在壓力作用下，水通過反滲透膜，而水中的無機鹽、有機物、細菌、病毒等雜質被截留，不能通過膜。反滲透膜的孔徑非常小，一般為0.1-1納米，能夠有效去除水中95%-99%的溶解性鹽分、有機物和幾乎所有的細菌、病毒等微生物，使出水水質得到顯著提升。

• 離子交換（IX）：離子交換樹脂通過與水中的陰陽離子進行交換反應，進一步去除水中的微量離子。強酸性陽離子交換樹脂可以去除水中的陽離子，如鈉離子、鈣離子、鎂離子等；強堿性陰離子交換樹脂可以去除水中的陰離子，如氯離子、硫酸根離子、碳酸根離子等。經過離子交換處理后，水的電阻率可以達到15MΩ・cm以上。

• 超濾（UF）：超濾是一種以篩分為分離原理，以壓力為推動力的膜分離過程。超濾膜的孔徑范圍一般在0.001-0.1微米之間，能夠有效去除水中的細菌、病毒、膠體、大分子有機物等雜質，進一步提高水的純度，保證超純水的微生物指標符合制藥行業的要求。

• 紫外線殺菌：利用紫外線照射水，破壞水中微生物的DNA或RNA結構，使其失去繁殖和生存能力，從而達到殺菌消毒的目的。紫外線殺菌具有高效、無殘留、不改變水質等優點，能夠有效控制水中的微生物含量，防止微生物在后續的管道和設備中滋生繁殖 。

• 終端過濾：通過精密過濾器，進一步去除水中可能殘留的微小顆粒、膠體、細菌碎片等雜質，確保最終產出的超純水達到制藥行業嚴格的質量標準。精密過濾器的濾芯孔徑一般在0.1-0.22微米之間。

  在實際應用中，制藥企業會根據自身的生產需求、水質要求以及投資成本等因素，對上述制取工藝進行合理的組合和優化，以確保超純水機能夠穩定、高效地制取符合藥典標準的超純水。